IG WiG
Die Interessengemeinschaft für Wiederaufbereitung im Gesundheitswesen, IG WiG, wurde 2016 in Olten gegründet, um sich in Kooperation mit Partnern im Bereich der Wiederaufbereitung (Chemiehersteller, Validierungsfirmen, Gerätehersteller Steri/RDG, Anbieter für Chargenüberwachungssysteme und Serviceunternehmen) für eine korrekte Umsetzung der Anforderungen und Vorgaben in der Wiederaufbereitung im Gesundheitswesen einzusetzen.
Höchste Anforderungen
Sicherheit und Qualität im Gesundheitswesen sind keine Zufallsprodukte. Hierbei stellt insbesondere der Wiederaufbereitungsprozess einen zentralen Part dar und trägt viel zum Ansehen einer Institution bei. Hochwertige Produkte, lückenlose Prüfmethoden sowie die korrekte und präzise Handhabung beim Wiederaufbereitungsprozess sind entscheidend für die Sicherheit der Patienten wie auch der Anwender.
Aktuelles
Schweizerische Gute Praxis Zur Aufbereitung von Medizinprodukten
Für Gesundheitseinrichtungen die Medizinprodukte aufbereiten
Ausgabe 2022
IG WIG Mitgliederversammlung
Zürich, 15. September 2021
Bei unserer dritten Mitgliederversammlung diesen Jahres durften wir neue Mitglieder und Gäste begrüssen. Neben interessanten Diskussionen, präsentierten die neuen IG WiG Mitglieder ihre Firmen.
Das Netzwerkkaffe vor der Versammlung bot eine gute Plattform, um sich auszutauschen, dass sehr geschätzt wurde.
Wir sind dankbar, dass wir die Versammlung physisch durchführen konnten. Die Mitglieder, die nicht vor Ort waren, hatten die Möglichkeit, das Geschehen online zu verfolgen.
SWISS MEDIC ONLINE-VERANSTALTUNG
Informationen zur neuen Medizinprodukte-Regulierung
02. September 2021
Dr. Rafael Moreno geht in seinem Vortrag auf die Anforderungen an Gesundheitseinrichtungen in Bezug auf die neue Medizinprodukte-Regulierung ein.
Inhaltlich werden unter anderem die Bereiche Überwachung, Definitionen, Anforderungen und Empfehlungen präsentiert. Hier steht seine umfassende Präsentation kostenlos zum Download zur Verfügung.
DA Vinci Instrumente
Empfehlung für die Validierung der Aufbereitungsprozesse
17. Juni 2021
Diese Empfehlung beschreibt die Vorgehensweise einer Prozessvalidierung für da Vinci Instrumente aus der Sicht des Betreibers und des Validierers. Ein Flussdiagramm sowie Checklisten ermöglichen die einfache Anwendung. Diese Empfehlung wurde unter der Leitung von Intuitive zusammen mit Mitgliedern der IG WiG und Anwendern aus der AEMP erstellt.
NEUE Medizinprodukte-verordnung MEPV
Der Bundesrat will die Sicherheit bei Medizinprodukten verbessern
Bern, 1. Juli 2020
Der Bundesrat hat die neue MepV verabschiedet. Die "Schweizer Eigenheiten" treten am 1. August 2020 in Kraft. Die Regeln, die sich an der EU orientieren, am 26. Mai
2021.
➡ Bundesrat will die Sicherheit bei Medizinprodukten verbessern
➡ Revision des Medizinprodukterechts
Neue Partner
Wir begrüssen recht herzlich unsere neuesten Partner.
Hinweise
Revision des Medizinprodukterechts
Nach verschiedenen Zwischenfällen werden die Kontrollmechanismen für Medizinprodukte europaweit verschärft. Auch die Schweiz überarbeitet ihr Medizinprodukterecht in enger Anlehnung an die verschieden neuen EU-Bestimmungen mit dem Ziel, die Sicherheit und Qualität von Medizinprodukten zu verbessern.
Weiterlesen beim Bundesamt für Gesundheit hier klicken
checklisten
Checkliste für die Inspektion von Aufbereitungseinheiten für Medizinprodukte (AEMP)
Von Swissmedic. Basiert auf der Guten Praxis zur Aufbereitung von Medizinprodukten, Version 2022.
Merkblatt für die Beschaffung von Medizinprodukten in Gesundheitseinrichtungen
Dieses Merkblatt richtet sich an Gesundheitseinrichtungen (z.B. Spitäler, Praxen sind deren Einkaufsorganisationen) und beschreibt die Belege und Nachweise für die Konformität eines Medizinproduktes.
Checkliste für die Inspektion der Aufbereitung von thermolabilen Endoskopen
Die Checkliste dient Swissmedic im Rahmen ihrer Inspektionstätigkeit als Hilfsmittel zur Kontrolle der korrekten Durchführung der Wiederaufbereitung von thermolabilen Endoskopen. Sie kann von Gesundheitseinrichtungen zur Überprüfung des Wiederaufbereitungsprozesses verwendet werden.
Normänderungen
- SN EN ISO 17664, 01.04.2018 (Aufbereitung von Produkten für die Gesundheitsfürsorge)
- SN EN ISO 11607-1, 01.01.2018 (Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende MP)
- SN EN ISO 11607-2, 01.01.2018 (Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende MP)
siehe SNV Schweizerische Normen-Vereinigung
Gesetzesänderungen
Regionale Fachstelle Der Ost- und Zentralschweiz
- Informationen zu den Aufgaben der Regionalen Fachstelle der Ost- und Zentralschweiz finden sie hier.
