16. Februar 2023

Das Europäische Parlament hat am 16. Februar 2023 dem Vorschlag zur Änderung der Medizinprodukteverordnung (MDR) der Europäischen Kommission zugestimmt. Die Änderungen verhelfen den Medizintechnik-Herstellern zu mehr Zeit, um Bestandsprodukte in die MDR zu überführen. Dies dürfte für ein Aufatmen in der Branche sorgen.

Quelle: Pressemitteilung TÜV  Süd und BW-Med

Aubonne, 18. Januar 2023

Für unsere diesjährige Generalversammlung mit anschliessender Mitgliederversammlung durften wir zu Gast bei der Firma INTUITIVE in Aubonne sein.

Vor der Generalversammlung wurde das Angebot, das da Vinci Robotik System zu testen, fleissig genutzt, da wir uns in der Regel lediglich mit der Aufbereitung der da Vinci Instrumente befassen und sich eine solche Möglichkeit nicht oft bietet. Die Generalversammlung wurde speditiv durchgeführt, sodass noch genügend Zeit für den persönlichen Austausch vorhanden war.

Nach der informativen Mitgliederversammlung, für welche knapp 30 Mitglieder trotz verschneiter Strassen anreisten, durften wir noch einen Apéro geniessen.

Neues Vorstandsmitglied

Als Nachfolgerin von Sarah Frieder, welche seit der Gründung der IG WiG im Vorstand tätig war, wurde Helene Veltri gewählt. Wir bedanken uns herzlich bei Sarah für den geleisteten Einsatz und ihr Engagement.

Herzlichen Dank an Klaus Bühler und das INTUITIVE Team.

Sonntagszeitung, 27. Oktober 2022

In der Sonntagszeitung vom 27.11.2022 findet sich ein Artikel zu Inspektionen von Swissmedic in AEMPs und einer entsprechenden Schliessung. 

Quelle: Sonntagszeitung

Bern, 27. Oktober 2022

Die IG WiG konnte am 27. Oktober 2022 im Rathaus Bern das 20-jährige Bestehen der Swissmedic mitfeiern.

Die unterschiedlichen Sichtweisen auf die Swissmedic, ihre Geschichte und die Herausforderungen im Gesundheitswesen der Zukunft waren ebenso inspirierend wie die vielen vertiefenden Gespräche danach beim Apéro. Es gab konstruktive Dialoge mit diversen Vertretern aus dem Gesundheitswesen, die uns alle im Sinne der Patientinnen und Patienten in der Schweiz weiterbringen.

Ein herzliches Dankeschön an die Swissmedic, dass wir hier dabei sein durften.

Zum Video hier klicken

Lugano, 26. August 2022

Das Centro Professionale Sociosanitario Lugano ist stolz, drei neue Medizinproduktetechnologen zum erfolgreichen Lehrabschluss beglückwünschen zu dürfen.

Wir wünschen alles Gute für die Zukunft, viel Erfolg und viele lehrreichen Erfahrungen.

Worben, 21. Juni 2022

Bei unserer ersten physisch durchgeführten Mitgliederversammlung und Generalversammlung 2022 mit anschliessendem Grillfest, durften wir mehr als 50 bestehende Mitglieder, neue Mitglieder und Gäste begrüssen. Neben interessanten Diskussionen, präsentierten die neuen IG WiG Mitglieder ihre Firmen.

Bei der Generalversammlung wurden Matthias Sägesser und Marc Willhalm als zwei zusätzliche Mitglieder in den Vorstand gewählt, um den bestehenden Vorstand zu unterstützen. Weiter wurden Dr. Roland Flepp und Josefa Bizzarro, zwei langjährige Mitglieder, zu Ehrenmitgliedern ernannt. 

Beim Anschliessenden Grillfest gab es viele Möglichkeiten, um sich auszutauschen und etwas leckeres zu Essen. Auch dieses Jahr hatten wir wieder das Wetterglück auf unseres Seite.

Ausgabe 2022

Herbst, 2021

In der Zeitschrift aseptica hat Klaus Bühler von der Firma INTUITIVE einen interessanten Bericht  zu der Empfehlung der Validierung der Aufbereitungsprozesse von da Vinci Instrumenten verfasst.

Der Bericht ist in Deutsch auf der Seite 17 und in Englisch auf der Seite 40 zu finden.

Zürich, 15. September 2021

Bei unserer dritten Mitgliederversammlung diesen Jahres durften wir neue Mitglieder und Gäste begrüssen. Neben interessanten Diskussionen, präsentierten die neuen IG WiG Mitglieder ihre Firmen.

Das Netzwerkkaffe vor der Versammlung bot eine gute Plattform, um sich auszutauschen, dass sehr geschätzt wurde.

Wir sind dankbar, dass wir die Versammlung physisch durchführen konnten. Die Mitglieder, die nicht vor Ort waren, hatten die Möglichkeit, das Geschehen online zu verfolgen.

02. September 2021

Dr. Rafael Moreno geht in seinem Vortrag auf die Anforderungen an Gesundheitseinrichtungen in Bezug auf die neue Medizinprodukte-Regulierung ein.

Inhaltlich werden unter anderem die Bereiche Überwachung, Definitionen, Anforderungen und Empfehlungen präsentiert. Hier steht seine umfassende Präsentation kostenlos zum Download zur Verfügung. 

17. Juni 2021

Diese Empfehlung beschreibt die Vorgehensweise einer Prozessvalidierung für da Vinci Instrumente aus der Sicht des Betreibers und des Validierers. Ein Flussdiagramm sowie Checklisten ermöglichen die einfache Anwendung. Diese Empfehlung wurde unter der Leitung von Intuitive zusammen mit Mitgliedern der IG WiG und Anwendern aus der AEMP erstellt.

Bern, 1. Juli 2020

Der Bundesrat hat die neue MepV verabschiedet. Die "Schweizer Eigenheiten" treten am 1. August 2020 in Kraft. Die Regeln, die sich an der EU orientieren, am 26. Mai 2021. 

➡ Bundesrat will die Sicherheit bei Medizinprodukten verbessern 
➡ Revision des Medizinprodukterechts