IG WiG

Die Interessengemeinschaft für Wiederaufbereitung im Gesundheitswesen, IG WiG, wurde 2016 in Olten gegründet, um sich in Kooperation mit Partnern im Bereich der Wiederaufbereitung (Chemiehersteller, Validierungsfirmen, Gerätehersteller Steri/RDG, Anbieter für Chargenüberwachungssysteme und Serviceunternehmen) für eine korrekte Umsetzung der Anforderungen und Vorgaben in der Wiederaufbereitung im Gesundheitswesen einzusetzen. 

Höchste Anforderungen

Sicherheit und Qualität im Gesundheitswesen sind keine Zufallsprodukte. Hierbei stellt insbesondere der Wiederaufbereitungsprozess einen zentralen Part dar und trägt viel zum Ansehen einer Institution bei. Hochwertige Produkte, lückenlose Prüfmethoden sowie die korrekte und präzise Handhabung beim Wiederaufbereitungsprozess sind entscheidend für die Sicherheit der Patienten wie auch der Anwender.

Aktuelles

Neue Swissmedic Dokumente

26.09.2023

Die Swissmedic hat eine weitere Checkliste für die Überprüfung von RDG Validierungsberichte veröffentlicht.

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Checkliste zur Überprüfung eines Berichts zur Revalidierung eines Reinigungs- und Desinfektionsprozesses mit RDG für chirurgische Instrumente oder einer Grossraum-Waschanlage (CWA) in Gesundheitsei
Checkliste Überprüfung RDG Validierungsb
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Check-list de contrôle d’un rapport de revalidation d’un procédé de lavage et désinfection en LD pour instruments chirurgicaux ou en cabine de lavage pour les établissements de soins
Check-list contrôle LD rapport de revali
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IG WiG GEneralversammlung und Mitgliederversammlung

Aarau, 17. Januar 2024

Für unsere diesjährige Generalversammlung mit anschliessender Mitgliederversammlung durften wir zu Gast bei der Firma H+ Bildung in Aarau sein.

 

Vor der Generalversammlung gab es das Netzwerkkaffe welches von vielen Teilnehmenden besucht wurde und zu vielen tollen Gespräche führte. Die Generalversammlung wurde speditiv durchgeführt, sodass noch genügend Zeit für den persönlichen Austausch vorhanden war.

 

Bei der informativen Mitgliederversammlung, haben etwa 60 Mitglieder und Gäste teil genommen.

Neues Vorstandsmitglied

Als Nachfolger von Marc Wilhalm, welcher im Vorstand für die Interessen niedergelassener Bereich (Industrie und Personal) zuständig war, wurde Roger Wacker gewählt. Wir bedanken uns herzlich bei Marc für den geleisteten Einsatz und sein Engagement.

 

Herzlichen Dank an Rolf Prions und das H+ Bildung Team für die Gastfreundschaft.


Neue Swissmedic Dokumente

26.09.2023

Die Swissmedic hat zwei neue Dokumente Publiziert. Die überarbeitete Leitlinie für den Transport und eine Checkliste für die Überprüfung der Validierungsberichte bei Dampfsterilisatoren.

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Schweizerische Leitlinie für den Transport von verunreinigten und aufbereiteten, wiederverwendbaren Medizinprodukte für Aufbereitungseinehiten, Version von 2023
Guide_transport_2023_D_E2.pdf
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Checkliste zur Überprüfung eines Berichts über die Leistungsqualifizierung (PQ) eines Dampfsterilisators
Checklist_sterilisateurs_D.pdf
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Qualität im Gesundheitswesen

SRF, 16.07.2023

Auch wenn die Qualität des Schweizer Gesundheitswesens als gut gilt, kann die Situation in den Spitälern noch besser werden. Der Bund will die Anstrengungen in der Branche fördern und sich einen Überblick verschaffen. Doch das Gesundheitswesen hat nicht auf zusätzliche Datenerhebungen gewartet.

 


IG WIG MItgliederversammlung

Worben, 20. Juni 2023

Bei unserer traditionellen Mitgliederversammlung mit anschliessendem Grillfest im Waldhaus bei Worben, durften wir mehr als 70 bestehende Mitglieder, neue Mitglieder und Gäste begrüssen. Neben interessanten Diskussionen, präsentierten die neuen IG WiG Mitglieder ihre Firmen. Weiter wurde über den Stand der Projekte sowie die Treffen mit den Verbänden informiert.

Beim Anschliessenden Grillfest gab es viele Möglichkeiten, um sich auszutauschen und etwas leckeres zu Essen. Auch dieses Jahr hatten wir wie gewohnt das Wetterglück auf unseres Seite.

 


Note "ungenügend": Bericht deckt gravierende Hygienemängel in Schweizer Spitälern auf

Tagblatt, 14. Mai 2023

Die Spitalinspektionen des Heilmittelinstituts Swissmedic ergeben ein miserables Bild: Kaum ein Spital erfüllt die gesetzlichen Vorgaben punkto Sterilisation und Instandhaltung. Was bedeutet dies für die Sicherheit der Patientinnen und Patienten?

 

Quelle: Tagblatt

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Note "ungenügend"
Auszug aus dem Bericht vom Tagblatt, 14.05.2023
Note ungenügend.pdf
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Medizinprodukte, Swissmedic-Spitalinspektionen 2021/2022 Jahresbericht

12. Mai 2023

Swissmedic überwacht gemäss ihrem gesetzlich definierten Auftrag in Spitälern die Aufbereitung, Instandhaltung und Vigilance der Medizinprodukte. Der Jahresbericht 2021 / 2022 der Swissmedic-Spitalinspektionen zeigt die Auswahl der Spitäler, die Anzahl festgestellter Abweichungen und die wichtigsten Mängel in den inspizierten Bereichen auf.Die aus den Spitalinspektionen gewonnenen Erkenntnisse zeigen, dass die schweizerischen Spitäler einen beträchtlichen Verbesserungs- und Investitionsbedarf im Bereich des technischen Qualitätsmanagements, der Aus- und Weiterbildung des Aufbereitungspersonals sowie bei der Infrastruktur der Aufbereitungsabteilungen aufweisen

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Medizinprodukte Swissmedic-Spitalinsptektionen 2021/2022
DE_Jahresbericht_Spitalinspektionen-V5.p
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Schweizerische Leitliniefür die Validierung und dieRoutineüberwachung vonSterilisations-prozessen mitfeuchter Hitze in Spitälern

Version 2023

Dieses Dokument ist eine mitgeltende Leitlinie zur "Schweizerischen guten Praxis zur Aufbereitung von Medizinprodukten"

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Schweizerische Leitlinie für die Validierung und die Routineüberwachung von Sterilisationsprozessen mit feuchter Hitze in Spitälern
Guide_validation_2023_D.pdf
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Guide suisse pour la validation et le contrôle de routine des procédées de Stérilisation à la vapour d'eau dans les hôpitaux
Guide_validation_2023_F.pdf
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MDR-Änderung beschlossen

16. Februar 2023

Das Europäische Parlament hat am 16. Februar 2023 dem Vorschlag zur Änderung der Medizinprodukteverordnung (MDR) der Europäischen Kommission zugestimmt. Die Änderungen verhelfen den Medizintechnik-Herstellern zu mehr Zeit, um Bestandsprodukte in die MDR zu überführen. Dies dürfte für ein Aufatmen in der Branche sorgen.

 

Quelle: Pressemitteilung TÜV  Süd und BW-Med

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MDR-Änderung beschlossen
Pressemitteilung TÜV Süd und BW-Med. 16.02.2023
devicemedde_mdr-aenderungen-beschlossen.
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IG WiG GEneralversammlung und Mitgliederversammlung

Aubonne, 18. Januar 2023

Für unsere diesjährige Generalversammlung mit anschliessender Mitgliederversammlung durften wir zu Gast bei der Firma INTUITIVE in Aubonne sein.

 

Vor der Generalversammlung wurde das Angebot, das da Vinci Robotik System zu testen, fleissig genutzt, da wir uns in der Regel lediglich mit der Aufbereitung der da Vinci Instrumente befassen und sich eine solche Möglichkeit nicht oft bietet. Die Generalversammlung wurde speditiv durchgeführt, sodass noch genügend Zeit für den persönlichen Austausch vorhanden war.

 

Nach der informativen Mitgliederversammlung, für welche knapp 30 Mitglieder trotz verschneiter Strassen anreisten, durften wir noch einen Apéro geniessen.

Neues Vorstandsmitglied

Als Nachfolgerin von Sarah Frieder, welche seit der Gründung der IG WiG im Vorstand tätig war, wurde Helene Veltri gewählt. Wir bedanken uns herzlich bei Sarah für den geleisteten Einsatz und ihr Engagement.

 

Herzlichen Dank an Klaus Bühler und das INTUITIVE Team.


Nach Hygiene-Kontrolle: Spital darf nicht mehr operieren

Sonntagszeitung, 27. Oktober 2022

In der Sonntagszeitung vom 27.11.2022 findet sich ein Artikel zu Inspektionen von Swissmedic in AEMPs und einer entsprechenden Schliessung. 

 

Quelle: Sonntagszeitung

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Swissmedic ordnet Schliessung
Sonntagzeitung, 27.11.2022
221127 SoZ Swissmedic ordnet Schliessung
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Neue Partner

Wir begrüssen recht herzlich unsere neuesten Partner.

Hinweise

Revision des Medizinprodukterechts

Nach verschiedenen Zwischenfällen werden die Kontrollmechanismen für Medizinprodukte europaweit verschärft. Auch die Schweiz überarbeitet ihr Medizinprodukterecht in enger Anlehnung an die verschieden neuen EU-Bestimmungen mit dem Ziel, die Sicherheit und Qualität von Medizinprodukten zu verbessern.

Weiterlesen beim Bundesamt für Gesundheit hier klicken

checklisten

Merkblatt: Anforderungen an die Instandhaltung von Sterilcontainern (Sterilisierbehälter nach SN EN 868-8)

Von Swissmedic.

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Merkblatt: Anforderungen an die Instandhaltung von Sterilcontainern (Sterilisierbehälter nach SN EN 868-8)
IN615_30_942_MB - Merkblatt 1.0 20.07.20
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Checkliste für die Inspektion von Aufbereitungseinheiten für Medizinprodukte (AEMP)

Von Swissmedic. Basiert auf der Guten Praxis zur Aufbereitung von Medizinprodukten, Version 2022.

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Checkliste_für_die_Inspektion_von_Zentra
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Merkblatt für die Beschaffung von Medizinprodukten in Gesundheitseinrichtungen

Dieses Merkblatt richtet sich an Gesundheitseinrichtungen (z.B. Spitäler, Praxen sind deren Einkaufsorganisationen) und beschreibt die Belege und Nachweise für die Konformität eines Medizinproduktes.

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Merkblatt Beschaffung von Medizinprodukten in Gesundheitseinrichtungen
MB_Beschaffung_von_Medizinprodukten_in_G
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Checkliste für die Inspektion der Aufbereitung von thermolabilen Endoskopen

Die Checkliste dient Swissmedic im Rahmen ihrer Inspektionstätigkeit als Hilfsmittel zur Kontrolle der korrekten Durchführung der Wiederaufbereitung von thermolabilen Endoskopen. Sie kann von Gesundheitseinrichtungen zur Überprüfung des Wiederaufbereitungsprozesses verwendet werden.

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Checkliste für die Inspektion von thermolabilen Endoskopen
Inspektionen_Aufbereitung_Endoskopen.pdf
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Normänderungen

  • SN EN ISO 17664, 01.04.2018          (Aufbereitung von Produkten für die Gesundheitsfürsorge)
  • SN EN ISO 11607-1, 01.01.2018       (Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende MP)
  • SN EN ISO 11607-2, 01.01.2018       (Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende MP)
    siehe SNV Schweizerische Normen-Vereinigung

Gesetzesänderungen

Regionale Fachstelle Der Ost- und Zentralschweiz

  • Informationen zu den Aufgaben der Regionalen Fachstelle der Ost- und Zentralschweiz finden sie hier.