Sehr geehrte Damen und Herren,
Swissmedic, das Schweizerische Heilmittelinstitut, hat in Zusammenarbeit mit externen Partnern die «Schweizerische Gute Praxis der Materiovigilance im Spital» (GPMV-Spital) erarbeitet. Den Entwurf dieses Dokuments hatten wir Ihnen im August 2025 im Rahmen der Konsultation zugestellt.
Gerne informieren wir Sie darüber, dass die GPMV-Spital nun finalisiert und publiziert wurde.
Die GPMV-Spital soll die Spitäler, dort tätige Fachpersonen sowie Vigilance-Kontaktpersonen für Medizinprodukte bei der korrekten Umsetzung der Materiovigilance unterstützen. Sie bietet klare Leitlinien auf Basis des aktuellen Stands von Wissenschaft und Technik und praktische Vorgaben zur Umsetzung gesetzlicher Anforderungen, insbesondere der Meldepflicht schwerwiegender Vorkommnisse an Swissmedic und Lieferanten sowie zur korrekten Umsetzung von Sicherheitskorrekturmassnahmen im Feld (FSCA).
Wir danken allen Beteiligten für ihre wertvollen Beiträge.
Freundliche Grüsse
