Mesdames, Messieurs,
Swissmedic, l’Institut suisse des produits thérapeutiques, a élaboré, en collaboration avec des partenaires externes, les «Bonnes pratiques suisses de matériovigilance en milieu hospitalier» (GPMV-Spital). Nous vous avions transmis le projet de ce document en août 2025 dans le cadre de la consultation.
Nous avons le plaisir de vous informer que les GPMV-Hôpital ont désormais été finalisées et publiées.
Les GPMV-Hôpital ont pour objectif d’aider les hôpitaux, les professionnels qui y travaillent ainsi que les personnes de contact en matière de vigilance pour les dispositifs médicaux à mettre en œuvre correctement la matériovigilance. Elle fournit des lignes directrices claires, fondées sur l’état actuel de la science et de la technique, ainsi que des prescriptions pratiques pour la mise en œuvre des exigences légales, notamment l’obligation de signaler les incidents graves à Swissmedic et aux fournisseurs, ainsi que pour la mise en œuvre correcte des mesures correctives de sécurité sur le terrain (FSCA).
Nous remercions toutes les personnes impliquées pour leurs précieuses contributions.
Cordialement
